近期，2026.V1版《NCCN临床实践指南：宫颈癌》发布，在病理学原则的额外分子检测和生物标志物部分指出富深所，对于晚期、转移性或复发性宫颈癌，建议进行HER2免疫组化（IHC）检测（对于IHC结果不确定者可进行或不进行HER2荧光原位杂交[FISH]）。值得注意的是，最新版指南在该部分新增：存在 HER2 扩增/过表达的宫颈癌与更高的复发率和更差的预后相关。对晚期、转移性或复发性宫颈癌进行检测，可能会提供额外的抗 HER2 靶向治疗选择。
此外，对于转移性或复发性疾病，最新版指南将“考虑进行全面分子谱分析”修改为“进行全面分子谱分析”，检测指标至少包括HER2、MMR/MSI、TMB检测、NTRK和RET，以寻找罕见的泛肿瘤靶向治疗机会。这充分证实了分子检测在转移或复发性宫颈癌精准治疗中的重要性。
展开剩余82%HER2阳性（IHC 3+或2+）复发或转移性宫颈癌
针对HER2阳性（IHC 3+或2+）复发或转移性宫颈癌患者，指南推荐德曲妥珠单抗进行二线或后线治疗。
HER2在多种实体瘤中均有表达，是乳腺癌、胃癌和结直肠癌公认的预后生物标志物。文献报道宫颈癌的 HER2 阳性率约为 2%-6%。德曲妥珠单抗是一种抗体药物偶联物，由人源化抗 HER2 单克隆抗体曲妥珠单抗与拓扑异构酶抑制剂德曲妥珠构成。另一项不限癌种研究评估了德曲妥珠单抗在多种 HER2 表达（IHC 3+或2+）晚期实体瘤患者中的疗效持久性和具有临床意义的应答情况，这些患者均为既往治疗后疾病进展或无满意替代治疗方案者。
DESTINY-PanTumor02 研究是一项开放标签、多中心 Ⅱ 期临床试验，评估了德曲妥珠单抗对 267 例 HER2 表达（IHC 3+或2+）的局部晚期或转移性实体瘤患者的疗效。这些患者均接受过至少 1 线全身治疗或无替代治疗方案，其中包含 40 例 HER2 IHC 2 + 或 3 + 的宫颈癌患者。研究结果显示，总体客观缓解率（ORR）为 37.1%（n=99；95%CI：31.3-43.2），中位无进展生存期（PFS）为 6.9 个月（95% CI：5.6-8.0），中位总生存期（OS）为 13.4 个月（95% CI：11.9-15.5）。在宫颈癌患者中，确认的 ORR 为 50%，其中 HER2 IHC 3 + 亚组的 ORR 达 75%，中位 OS 为 13.6 个月。
因此，NCCN专家小组建议，对于晚期、转移性或复发性宫颈癌，应进行 HER2 IHC 检测，IHC 结果不确定时需进一步行 HER2 FISH检测。NCCN指南也将德曲妥珠单抗列为 2A 类推荐，适用于特定情况下 HER2 阳性（IHC 3 + 或 2+）肿瘤的二线及后续治疗选择。
HER2突变复发或转移性宫颈癌
针对HER2突变复发或转移性宫颈癌患者，指南推荐奈拉替尼（来那替尼，Neratinib）进行二线或后线治疗。
奈拉替尼是一种不可逆泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂，已获美国FDA批准用于 HER2 过表达/扩增早期乳腺癌的延长辅助治疗，在辅助曲妥珠单抗治疗之后进行使用；联合卡培他滨用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者在转移性环境中接受过两种或更多种基于抗HER2的方案。
在Ⅱ 期 SUMMIT 篮子试验中，奈拉替尼在多种 HER2 突变型癌症中显示出良好的抗肿瘤活性。基于宫颈癌亚组的研究结果，奈拉替尼被新增为特定情况下 HER2 突变型肿瘤的推荐治疗选择。在 18 例宫颈内膜腺癌患者中，4 例达到确认的部分缓解（ORR 18.2%；95%CI：5.2-40.3），6 例疾病稳定持续≥16 周（临床获益率[CBR] 45.5%；95%CI：24.4-67.8）。中位缓解持续时间（DoR）为 7.6 个月（95%CI：5.6-12.3），中位 PFS 为 5.1 个月（95% CI：1.7-7.2）。最常见的 HER2 变异类型为 S310F/Y 突变（n=13；59.1%）。
另外，2025CSCO指南也在宫颈癌病理学诊断部分新增HER2检测。HER2阳性（IHC 3+或2+）复发或转移性宫颈癌患者可选择德曲妥珠单抗；HER2突变患者可选择奈拉替尼。
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